PsA 疾患プロファイル（中立）
最終更新：2026-08-10
本ノートは
Work/Abv_代理店選定コンペ/日本市場分析/乾癬性関節炎_日本市場分析_概要.md（調査基準日：2026年7月13日）の内容を移植し、[[市場動向管理システム仕様書]] 6-1のテンプレートに沿って再構成したもの。特定クライアントの競合ポジショニング考察・市場動向ログは含まない（それらは[[PsAAbv]]を参照）。
1. 概説
- 定義：乾癬性関節炎（PsA／関節症性乾癬）は、皮膚の乾癬に関連して生じる慢性・全身性の炎症性関節炎であり、脊椎関節炎（Spondyloarthritis, SpA）スペクトラムの一員。皮膚（乾癬皮疹）・末梢関節・体軸関節（脊椎・仙腸関節）・付着部（腱靱帯付着部）・指趾・爪を侵す多ドメイン疾患。
- 病態の中心：IL-23/IL-17軸 と TNF-α を主軸とする自然免疫・獲得免疫の複合的活性化。これが治療標的（TNF阻害薬・IL-17阻害薬・IL-23阻害薬・JAK阻害薬）の生物学的根拠。
- 市場上の位置付け：PsAはTNF/IL-17/IL-23/JAK/PDE4/TYK2など多クラスが競合する成長市場。皮膚科・リウマチ科の境界領域。
出典：病態総説（Rheumatic Disease Clinics 2025, PMC10003101） https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10003101/ ／ 日本リウマチ財団 リウマチ情報センター https://www.rheuma-net.or.jp/rheuma/illness/psa/（確認日：2026-07-13）
2. 分類
Moll & Wright の5病型（1973）と日本での割合（JSPR全国調査2017–2020、1,641例）：
| 病型 | 特徴 | 日本での割合 |
|---|---|---|
| 少関節炎型（非対称性） | 4関節以下・非対称 | 29.9% |
| 遠位指節間関節（DIP）優位型 | DIP関節を侵す | 27.2% |
| 多関節炎型（対称性） | 5関節以上・RA類似 | 18.6% |
| 脊椎炎型（体軸） | 体軸病変主体 | 6.6% |
| ムチランス型（破壊性） | 高度骨破壊・変形 | 0.4% |
GRAPPAの6ドメイン（治療標的の単位）：①末梢関節炎 ②体軸病変 ③付着部炎 ④指趾炎 ⑤皮膚乾癬 ⑥爪乾癬。罹患ドメインに応じて治療を最適化する（GRAPPA/EULARの基本枠組み）。
指定難病について：PsAは指定難病ではない（膿疱性乾癬は指定難病37だが、PsAは対象外）。高額な全身療法の自己負担が薬剤選択に影響。公的な確定患者数統計がない点にも留意。
出典：Kamiya K, et al. JSPR全国調査. J Dermatol 2023（PMC10092149） https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10092149/ ／ GRAPPA/EULAR比較（PMC12954043） https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12954043/（確認日：2026-07-13）
3. 原因・発症機序
- 遺伝的素因：HLAクラスI関連。*HLA-C\06（Cw6） は皮膚乾癬と強く関連するが関節・爪病変とは必ずしも相関せず、HLA-B\27*（体軸病変・仙腸関節炎と関連）等がPsAで増加。
- 乾癬に続発：皮膚乾癬を背景に関節症状が続発する経過が多い（皮膚から関節への進展）。
- 付着部炎を起点とする自然免疫〜IL-23/Th17/IL-17軸：付着部（enthesis）の常在細胞がIL-23受容体を発現し、機械的ストレス・HLA-B27・微生物叢を背景にIL-17産生T細胞を介した炎症が惹起。
- TNF-α：IL-23/IL-17軸と並ぶ主要炎症経路。
- 機械的ストレス・肥満・バイオメカニクス：付着部への物理的負荷、肥満が発症・増悪因子。
出典：病態総説（Rheumatic Disease Clinics 2025） https://www.rheumatic.theclinics.com/article/S0889-857X(25)00024-9/abstract ／ IL-17/IL-23軸と遺伝（Front Immunol 2020, PMC7871349） https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7871349/（確認日：2026-07-13）
4. 疫学
| 指標 | 値 | 備考 |
|---|---|---|
| 乾癬患者に占めるPsAの割合（日本） | 平均14.3%（施設間8.8〜20.4%）、新規乾癬患者では10.5% | JSPR全国調査 |
| 欧米の参考値 | 乾癬患者の約15〜30%がPsA発症 | — |
| PsA患者数推定（日本） | 約3〜5万人（概算：乾癬有病率0.2〜0.3%×PsA割合14〜15%） | 公的確定統計なし |
| 性差（日本） | 男性優位（JSPRで男性62.9%/女性37.1%） | 欧米はほぼ均等とされる点に注意 |
| 好発年齢 | 平均51.4歳、ピーク40〜50代 | 皮膚発症平均39.2歳、関節発症平均47.9歳 |
- 皮膚症状先行が多い：多くの症例で皮膚症状が関節症状に先行。関節症状が皮疹から数か月〜10年以上遅れることがあり、これが診断遅延の主因。
- 併存症保有率：約55%（高血圧・脂質異常・糖尿病・心血管疾患等）。
出典：Kamiya K, et al. JSPR調査. J Dermatol 2023（PMC10092149） https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10092149/ ／ 日本のPsA有病率・臨床像. J Rheumatol 2015（PMID 26077408） https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26077408/（確認日：2026-07-13）
5. 症状
- 末梢関節炎：対称性（RA類似）・非対称性いずれもあり。
- 付着部炎（enthesitis）：アキレス腱・足底腱膜に好発。PsAに特徴的で早期病変。
- 指趾炎（dactylitis、ソーセージ様指趾）：付着部炎が指趾全体に波及し腫脹。
- 体軸症状：炎症性背部痛、仙腸関節炎、脊椎炎（HLA-B27と関連）。
- DIP関節炎：PsAに特徴的。爪乾癬（同一指趾）合併と密接に関連。
- 爪乾癬：点状陥凹、爪甲剥離、角質増殖（日本の調査で28.7%）。
- 皮膚乾癬：紅斑・鱗屑。皮膚症状が軽度（BSA<5%が47.7%）でも関節炎は進行しうる。
- 関節破壊・ムチランス型変形：不可逆的な高度破壊（頻度は低いが重篤）。
- その他：朝のこわばり、疲労。
出典：KOMPAS 慶應大学病院 https://kompas.hosp.keio.ac.jp/disease/000611/ ／ 付着部炎・画像（Dove Press OARRR） https://www.dovepress.com/new-perspectives-on-diagnosing-psoriatic-arthritis-by-imaging-techniqu-peer-reviewed-fulltext-article-OARRR（確認日：2026-07-13）
6. 診断
CASPAR分類基準（2006）：炎症性の関節・脊椎・付着部病変を有する患者に適用し、以下から3点以上でPsAと分類（感度0.914／特異度0.987）。
| 項目 | 点数 |
|---|---|
| 現在の乾癬 | 2点 |
| 乾癬の既往歴 or 家族歴 | 1点 |
| 乾癬性の爪変形 | 1点 |
| リウマトイド因子（RF）陰性 | 1点 |
| 指趾炎（現在 or 既往） | 1点 |
| X線での関節近傍の骨新生 | 1点 |
皮膚科でのPsAスクリーニング質問票：PEST（5問）、EARP（10問、高感度、皮膚科向け推奨）、GEPARD。 画像：X線で辺縁びらんと骨増殖の共存（PsAの特徴）、進行例でpencil-in-cup変形。超音波・MRIで付着部炎・滑膜炎をX線変化に先行して検出。 血液：RF陰性が多い（血清反応陰性）、CRP・ESR上昇（正常例も多い）。 鑑別：関節リウマチ（RF/抗CCP陽性、骨増殖なし）、強直性脊椎炎、変形性関節症、痛風。
出典：Taylor W, et al. CASPAR. Arthritis Rheum 2006 https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.21972 ／ スクリーニングSR/メタ解析（PMC6434376） https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6434376/（確認日：2026-07-13）
7. 治療法
7-1. 6ドメインに基づく治療選択
GRAPPA 2021・EULAR 2023はともに6ドメイン（末梢関節炎／体軸病変／付着部炎／指趾炎／皮膚乾癬／爪乾癬）＋併存症を評価し、ドメインごとに薬剤を選択：
- 末梢関節炎：csDMARD（MTX優先）を早期開始 → 効果不十分でbDMARD/JAK/PDE4へ。
- 体軸病変：csDMARDは無効。NSAIDs → 効果不十分でbDMARD（TNFi・IL-17i）またはJAK阻害薬へ（csDMARDをスキップ）。
- 付着部炎・指趾炎：NSAIDs・局所ステロイド注射から開始可だが、難治例はbDMARD/JAK/PDE4。
- 皮膚・爪：IL-17i・IL-23i・IL-12/23i・PDE4・JAKが有効。皮膚科との連携が鍵。
7-2. Treat to Target（T2T）
寛解または低疾患活動性を目標に定期評価・治療調整。複合指標 MDA（Minimal Disease Activity）／VLDA（Very Low Disease Activity） を目標に用いる。
7-3. 治療の階層
NSAIDs・局所ステロイド関節注射（対症）→ csDMARD（MTX等、末梢関節炎に）→ bDMARD/JAK阻害薬/PDE4阻害薬（アプレミラスト）。
7-4. 日本のガイダンス・皮膚科／リウマチ科連携
- 日本リウマチ学会（JCR）「PsAおよびASに対するウパダシチニブ使用の手引き」：PsAでNSAIDs/sDMARDs/bDMARDsを3か月以上継続してもコントロール不良（圧痛・腫脹関節各3個以上＋CRP/ESR上昇、または進行性骨びらん/骨新生）が投与対象。用法15mg 1日1回（高齢者・相互作用時は7.5mgを考慮）。
- 日本皮膚科学会「乾癬における生物学的製剤の使用ガイダンス2022」「JAK阻害内服薬の使用ガイダンス」。
- 皮膚科（皮膚病変が先行/主体）とリウマチ科（関節破壊評価・全身管理）の集学的診療が推奨。
出典：JCR ウパダシチニブ（PsA/AS）使用の手引き https://www.ryumachi-jp.com/publish/guide/guideupadacitinibpsa_as/ ／ GRAPPA 2021（PMC9244095） https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9244095/ ／ EULAR 2023（PMC11103320） https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11103320/（確認日：2026-07-13）
8. 主な薬剤（承認済み・クラス横断表）
8-1. csDMARD・経口低分子
| 一般名（商品名） | 機序 | 日本でのPsA適応 |
|---|---|---|
| メトトレキサート（リウマトレックス等） | 葉酸代謝拮抗 | RA適応。PsAの正式適応表示はなく、末梢関節炎に手引き上使用 |
| サラゾスルファピリジン／レフルノミド | 抗炎症/ピリミジン合成阻害 | 末梢関節炎に使用 |
| アプレミラスト（オテズラ／アムジェン） | 経口PDE4阻害 | PsA適応あり（2016年承認）。効果は生物学的製剤/JAKより穏やか |
8-2. 生物学的製剤（bDMARD）※日本PsA適応の有無に注意
| クラス | 一般名（商品名） | 日本PsA承認 | 備考 |
|---|---|---|---|
| TNF阻害薬 | インフリキシマブ（レミケード） | あり（〜2010年） | 点滴静注 |
| アダリムマブ（ヒュミラ／アッヴィ） | 2010年1月 | SELECT-PsA 1の実薬対照 | |
| セルトリズマブ ペゴル（シムジア） | 2019年 | 皮下注 | |
| エタネルセプト（エンブレル） | 日本PsA適応なし（RA・JIAのみ） | グローバルと相違 | |
| ゴリムマブ（シンポニー） | 日本PsA適応なし（RA・UC） | グローバルと相違 | |
| IL-17阻害薬 | セクキヌマブ（コセンティクス） | あり | IL-17A |
| イキセキズマブ（トルツ） | あり | IL-17A | |
| ブロダルマブ（ルミセフ） | あり | IL-17受容体A | |
| ビメキズマブ（ビンゼレックス） | あり（2022年〜） | IL-17A/F両阻害 | |
| IL-12/23阻害薬 | ウステキヌマブ（ステラーラ） | あり（〜2011年） | p40 |
| IL-23阻害薬 | グセルクマブ（トレムフィア） | あり（〜2018年） | p19 |
| リサンキズマブ（スキリージ／アッヴィ） | あり（2019年3月、世界初承認） | p19、アッヴィ製品 | |
| T細胞共刺激調節 | アバタセプト（オレンシア） | 日本PsA適応なし（RA・JIA） | グローバルと相違 |
8-3. 経口JAK阻害薬
| 一般名（商品名） | 機序 | 日本PsA承認 | 用法 |
|---|---|---|---|
| トファシチニブ（ゼルヤンツ） | 汎JAK | 日本ではPsA未承認（RA・UCのみ） | ― |
| ウパダシチニブ（リンヴォック／アッヴィ） | JAK1選択的 | 2021年5月27日（日本初のPsA適応JAK） | 15mg 1日1回（高齢者等7.5mg考慮） |
ウパダシチニブ（リンヴォック）── 詳細
- 一般名／商品名／企業：ウパダシチニブ水和物 ／ リンヴォック ／ アッヴィ
- 作用機序：JAK1選択的阻害。皮膚・関節・付着部・指趾炎の全ドメインに作用。
- 日本PsA承認：2021年5月27日（日本初のPsA適応JAK阻害薬）。米FDA承認（2021/12）より先行。
- 主要臨床試験（第III相 SELECT-PsAプログラム）：
- SELECT-PsA 1（非生物学的DMARD不応/不耐、実薬対照＝アダリムマブ、1,705例）：12週ACR20＝ウパダ15mg 70.6%／30mg 78.5%／アダリムマブ 65.0%／プラセボ 36.2%。15mg・30mgともアダリムマブに非劣性、30mgは優越（国内承認用量は15mg）。McInnes IB, et al. N Engl J Med 2021（PMID 33789011）
- SELECT-PsA 2（生物学的DMARD不応/不耐、641例）：bDMARD既治療例でもプラセボに有意にACR20改善、56週まで維持。Mease PJ, et al. Rheumatol Ther 2021（PMID 33913086）
- 体軸・付着部の追加解析：体軸病変を伴うPsAでBASDAI50をプラセボ・アダリムマブより高率に達成（post-hoc）。
出典：アッヴィ PsA承認プレス（2021/5/27） https://kyodonewsprwire.jp/release/202105275446 ／ PMDA審査資料 https://www.pmda.go.jp/drugs/2022/P20220613001/11213000030200AMX00027B102_1.pdf ／ SELECT-PsA 1・2（上記PMID）（確認日：2026-07-13）
8-4. 経口TYK2阻害薬（新設・2026年に日本承認が動いたクラス）
| 一般名（商品名） | 機序 | 日本PsA承認 | 備考 |
|---|---|---|---|
| デュークラバシチニブ（ソーティクツ／BMS） | 経口選択的TYK2 | 2026年5月18日承認（既存治療で効果不十分なPsA） | PsA世界初のTYK2阻害薬。米FDA承認は2026年3月6日で日本が追随 |
米国POETYK PsA-1試験（NCT04908202）で16週ACR20 54.2% vs プラセボ34.1%。日本ではソーティクツ錠として2026年6月頃に一部変更承認申請、同年5月18日付でPsA適応追加が承認された。この承認により、日本で経口TYK2/JAK系の適応を持つ薬剤は複数存在する状態になった（競合上の位置づけの評価は[[PsA_Abv]]参照）。
出典：新薬情報オンライン ソーティクツ作用機序 https://passmed.co.jp/di/archives/18206 ／ Medical Tribune「デュークラバシチニブ、乾癬性関節炎への適応追加」 https://medical-tribune.co.jp/rensai/articles/?blogid=11&entryid=571969 ／ BMSインタビューフォーム（2026年5月改訂） https://www.bmshealthcare.jp/content/dam/buildeasy/apac-commercial/bms-healthcare-jp/ja/documents/products/sotyktu/SOTYKTU_InterviewForm.pdf（確認日：2026-08-10）
9. 主たる診療科
- リウマチ科：関節破壊評価、疾患活動性（T2T）管理、DMARD/bDMARD/JAK導入・モニタリング。関節症状が主体の症例で主治医となることが多い。
- 皮膚科：皮膚・爪乾癬の診断・重症度評価、生物学的製剤・PDE4・JAK導入。皮膚症状が先行/主体の症例で主治医。
- 整形外科：関節破壊・変形に対する外科的対応。
- 集学的診療：皮膚科×リウマチ科の連携がPsA管理の鍵。乾癬患者からのPsA早期拾い上げ（皮膚科でのスクリーニング→リウマチ科紹介）が予後改善に重要。眼科（ぶどう膜炎）・消化器内科（IBD）とも連携。
出典：JCR ウパダシチニブ使用の手引き（上記）／ 日本皮膚科学会 使用ガイダンス2022 https://www.dermatol.or.jp/dermatol/wp-content/uploads/xoops/files/guideline/kansen2022.pdf（確認日：2026-07-13）
10. 予後
- 進行性の関節破壊・不可逆的変形：無治療では骨びらん・骨溶解が蓄積し、重症例でムチランス型変形・機能障害・QOL低下に至る。
- 診断遅延と予後：症状発現から6か月を超える診断遅延で、末梢関節びらん・骨溶解・仙腸関節炎・関節変形・治療失敗が有意に増加。早期診断・早期治療で予後改善。
- 予後不良因子：体軸病変、多関節罹患、高い炎症（高CRP）、既存の関節破壊・機能障害。
- 併存症：約55%が保有（高血圧・脂質異常・糖尿病等）。心血管疾患・メタボリック症候群の負荷が高い。
- 生命予後：一般人口比でわずかに死亡リスク上昇（主要死因は悪性腫瘍、心血管・脳血管疾患、感染・呼吸器）。生物学的製剤治療は死亡・心血管イベントリスクを低減しうる。
出典：診断遅延と予後（J Rheumatol 2021, PMID 33589556） ／ 併存症（PMC10092149）／ 死亡率メタ解析（Front Immunol 2025）（確認日：2026-07-13）
11. アンメットメディカルニーズ
- 皮膚と関節の両ドメイン同時高度コントロールの難しさ：皮膚に効く薬が関節に十分効かない/その逆があり、単剤で全ドメイン寛解に至りにくい。
- 付着部炎・体軸病変の難治性：csDMARD無効ドメインで、残存疾患活動性の主因になりやすい。
- 関節破壊（構造的損傷）の予防：早期治療でも進行例が残る。
- 複数ドメイン同時寛解（MDA/VLDA達成）率の低さ：多くの患者が完全寛解に届かない。
- 既存治療抵抗性・二次無効：bDMARD一次無効/経時的効果減弱（二次無効）例への選択肢。
- JAK阻害薬のクラス安全性警告：ORAL Surveillance試験を機にFDAは2021年9月にトファシチニブ・ウパダシチニブ・バリシチニブに枠組み警告。帯状疱疹・静脈血栓塞栓症（VTE）・主要心血管イベント（MACE）・悪性腫瘍がクラス警告。
- 個別化医療・バイオマーカー欠如：「どの患者にどのクラスを最初に使うか」を予測するバイオマーカーがなく、経験的選択に依存。
- 経口薬ニーズ：注射忌避患者への経口オプション需要。
- 併存症管理：心血管・代謝・ぶどう膜炎・IBDの合併が多く薬剤選択に影響。
- 寛解後の減量（tapering）戦略の確立不足／医療費：bDMARD/JAKは高額で長期治療の経済的負担。
出典：ORAL Surveillance/JAK警告（PMC8939241） ／ FDA枠組み警告（Healio 2021/9）（確認日：2026-07-13）
12. 当該領域の治療の変遷（歴史的総括）
総括テーマ：「乾癬の付属物」から「独立した疾患」へ、そして「多様な作用機序（特に経口薬）の競争」へ
| 年代 | 主要トピック | 内容 |
|---|---|---|
| 〜2010年頃 | 非特異的治療の時代 | NSAIDs・csDMARD中心。PsAは「乾癬に付随する関節炎」として軽視されがち。CASPAR分類基準は2006年に登場。 |
| 2010年前後 | TNF阻害薬時代の幕開け | エタネルセプト・アダリムマブ・インフリキシマブが有効性を実証。関節破壊抑制が初めて示され、PsAが独立疾患として認識される転換点。 |
| 2015年前後 | 作用機序の多様化 | IL-17A阻害薬、IL-12/23、PDE4、CTLA4-Ig。乾癬性疾患の包括的パラダイム確立。 |
| 2018〜2020年 | IL-23選択的阻害と経口JAK | グセルクマブ、リサンキズマブ、トファシチニブ、ウパダシチニブ（SELECT-PsA 1/2）。経口でTNF阻害薬に非劣性〜優越の高有効性。 |
| 2020年以降 | 治療戦略の体系化 | GRAPPA 2021、EULAR 2023、MDA/VLDA達成が指標に定着。 |
| 2024〜2026年前半 | 新規標的と経口薬の競争激化 | ビメキズマブ（2024年PsA承認）、デュークラバシチニブが2026年3月に米国初のTYK2阻害薬としてPsA承認、経口IL-23Rペプチド（icotrokinra、Phase3）。体軸PsAへのIL-23阻害薬（グセルクマブSTAR、2025）。 |
| 2026年5〜8月（最新） | 経口薬の日本上陸と次世代Phase3の進展 | デュークラバシチニブが2026年5月18日に日本でもPsA承認（日本で経口JAK/TYK2系のPsA適応薬剤が複数存在する状態になった）。ソネロキマブ（IL-17A/F、MoonLake）のPhase3 IZAR-1が2026年8月10日に陽性トップライン発表（ACR50・MDA共に約60%達成、52週フル解析は2027年上半期）。ザソシチニブ（武田・TYK2）は乾癬でデュークラバシチニブに対する優越性データを公表し、PsA本試験は2027年5月完了予定。 |
要約：「乾癬の付属物」→「TNFで独立疾患に（2010）」→「多機序の競争（2015）」→「経口JAK/IL-23の高有効性（2018-20）」→「ドメイン別T2T体系化（2020-）」→「経口薬（TYK2・IL-23Rペプチド）の競争激化（2024-2026前半）」→「経口薬の日本上陸と次世代Phase3の進展（2026年後半）」。
出典：GRAPPA 2021（Nat Rev Rheumatol） ／ EULAR 2023（PMC11350422） ／ グセルクマブ STAR（Healio 2025/6）（確認日：2026-07-13）／ デュークラバシチニブ日本承認・ソネロキマブIZAR-1・ザソシチニブ進捗（下記出典15〜19、確認日：2026-08-10）
13. 臨床試験中の薬剤／適応症／試験Phase
形式：【薬剤名／企業／作用機序／試験名(NCT)／Phase／状況】
A. 経口TYK2阻害薬
- ザソシチニブ（zasocitinib／TAK-279／武田薬品）／経口高選択的アロステリックTYK2／PsA Phase 3（bio-naive NCT06671483、bio混合 NCT06671496、継続 NCT07286058）。PsA主要評価項目の完了予定は2026年5月18日（ClinicalTrials.gov記載の推定）、継続試験は2026年3月にリクルート開始。乾癬（皮膚）Phase3では、デュークラバシチニブとの頭 to頭比較でPASI100達成率が統計的に優越したことを2026年に武田が発表。
- ブレポシチニブ（brepocitinib／Priovant）／経口TYK2/JAK1デュアル／開発主軸は皮膚筋炎・SLEへシフト、PsA後続は不透明。
B. 経口IL-23受容体拮抗ペプチド
- icotrokinra（JNJ-2113／J&J）／経口選択的IL-23受容体拮抗ペプチド（first-in-class）／ICONIC-PsA 1（NCT06878404）・PsA 2（NCT06807424）／Phase 3。乾癬Phase3で高い皮膚クリアランス＋良好な忍容性を実証。
C. IL-17新規モダリティ
- ビメキズマブ（ビンゼレックス／UCB）／IL-17A/F両阻害／2024年9月 米FDA PsA承認済み（8-2に記載）。
- ソネロキマブ（sonelokimab／MoonLake）／IL-17A/F両阻害ナノボディ／IZAR-1（NCT06641076、biologic-naive）・IZAR-2（NCT06641089、TNF-refractory、リサンキズマブを実薬対照）／Phase 3。2026年8月10日、IZAR-1の陽性トップラインを発表：24週時点でACR50・MDA達成率いずれも約60%と主要評価項目・全臨床エンドポイントで有意な改善。52週フル解析は2027年上半期に判明予定。IZAR-2は2026年第3四半期にエンロールメント完了予定。
- イゾキベップ（izokibep／Affibody）／PsA登録試験（NCT05623345）はTERMINATED（中止）。
D. IL-23阻害薬の体軸PsAへの展開
- グセルクマブ（トレムフィア／J&J）／STAR（NCT04929210、体軸PsA）／Phase 4／2025年EULARで主要評価ACR20達成・構造的進行の有意な抑制。
- リサンキズマブ（スキリージ／アッヴィ）／KEEPsAKE-1/2（承認済み）＋体軸post-hoc解析中（自社製品）。
E. 既存JAK／生物学的製剤の体軸PsA・適応拡大
- ウパダシチニブ（リンヴォック／アッヴィ）／SELECT-PsA 1/2の体軸サブ解析：体軸病変でBASDAI50をプラセボ・アダリムマブより高率に達成（post-hoc）。専用の体軸PsA適応試験は未実施。
出典：Takeda zasocitinib（複数プレスリリース、2026年） https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2026/ ／ ClinicalTrials.gov NCT06671496・NCT07286058 https://clinicaltrials.gov/study/NCT07286058 ／ MoonLake IZAR-1トップライン（2026-08-10） https://www.globenewswire.com/news-release/2026/08/10/3341679/0/en/moonlake-announces-positive-topline-results-from-the-phase-3-izar-1-trial-of-sonelokimab-in-psoriatic-arthritis-demonstrating-significant-improvements-across-all-clinical-endpoints.html ／ J&J icotrokinra ICONIC-PsA ／ UCB ビメキズマブ承認（確認日：2026-08-10、その他は2026-07-13）
関連するクライアント視点
- [[PsA_Abv]]（アッヴィ／リンヴォックの位置付け）
（今後別クライアントがPsA領域に参入したら、ここに追加する）
更新履歴
| 日付 | 変更内容 | 起因レポート／作業 |
|---|---|---|
| 2026-08-10 | 初稿作成。Abv_代理店選定コンペ/日本市場分析/乾癬性関節炎_日本市場分析_概要.md（基準日2026-07-13）を移植し1〜13を再構成。新規調査でデュークラバシチニブの日本PsA承認（2026-05-18）等を追加 | ユーザー指示によるプロファイル初期構築（PsAパイロット） |
| 2026-08-10 | 中立ファイルとクライアント視点ファイル（[[PsA_Abv]]）に分離。市場動向ログ・クライアント視点インサイト・学会カレンダーはすべてクライアント視点ファイルへ移動し、本ファイルには疾患そのものの普遍知識のみを残した | ユーザーからの提案「中立とクライアント視点は別ファイルで管理した方が良い」への対応 |
| 2026-08-10 | 「12. 当該領域の治療の変遷」を新設し、[[PsA_Abv]]の「### 背景」era総括を中立表現に書き換えて移植（最終行のリンヴォック固有の表現を「日本で経口JAK/TYK2系のPsA適応薬剤が複数存在する状態になった」に変更）。旧12章（臨床試験中の薬剤）は13章に繰り下げ | ユーザーからの提案「背景の変遷は中立ファイルに移した方がよい」への対応 |
関連論文（自動）
TABLE title_ja as "タイトル", journal as "誌名", rank as "重要度"
FROM "Work/市場動向管理システム/論文DB/論文"
WHERE contains(diseases, [[PsA]])
SORT rank DESC主要出典一覧
| # | 出典 | URL / DOI・PMID | 確認日 |
|---|---|---|---|
| 1 | アッヴィ リンヴォック PsA日本承認プレス（2021/5/27） | https://kyodonewsprwire.jp/release/202105275446 | 2026-07-13 |
| 2 | PMDA リンヴォック審査資料 | https://www.pmda.go.jp/drugs/2022/P20220613001/11213000030200AMX00027B102_1.pdf | 2026-07-13 |
| 3 | JCR ウパダシチニブ（PsA/AS）使用の手引き | https://www.ryumachi-jp.com/publish/guide/guideupadacitinibpsa_as/ | 2026-07-13 |
| 4 | SELECT-PsA 1. McInnes IB, et al. NEJM 2021 | PMID 33789011 | 2026-07-13 |
| 5 | SELECT-PsA 2. Mease PJ, et al. Rheumatol Ther 2021 | PMID 33913086 | 2026-07-13 |
| 6 | CASPAR分類基準. Taylor W, et al. Arthritis Rheum 2006 | https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.21972 | 2026-07-13 |
| 7 | GRAPPA 2021勧告 | https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9244095/ | 2026-07-13 |
| 8 | EULAR 2023勧告 | https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11103320/ | 2026-07-13 |
| 9 | JSPR PsA全国調査（Kamiya K, et al. J Dermatol 2023） | https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10092149/ | 2026-07-13 |
| 10 | 日本のPsA有病率・臨床像. J Rheumatol 2015 | PMID 26077408 | 2026-07-13 |
| 11 | ORAL Surveillance・JAKクラス警告（PMC8939241） | https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8939241/ | 2026-07-13 |
| 12 | UCB ビメキズマブ PsA・axSpA・AS承認（2024/9） | https://www.prnewswire.com/news-releases/ucb-announces-us-fda-approvals-for-bimzelx-bimekizumab-bkzx-for-the-treatment-of-psoriatic-arthritis-non-radiographic-axial-spondyloarthritis-and-ankylosing-spondylitis-302255482.html | 2026-07-13 |
| 13 | グセルクマブ STAR（体軸PsA, 2025 EULAR） | https://www.healio.com/news/rheumatology/20250624/guselkumab-yields-significant-inhibition-of-psoriatic-arthritis-structural-damage | 2026-07-13 |
| 14 | 日本皮膚科学会 乾癬生物学的製剤使用ガイダンス2022 | https://www.dermatol.or.jp/dermatol/wp-content/uploads/xoops/files/guideline/kansen2022.pdf | 2026-07-13 |
| 15 | デュークラバシチニブ日本PsA承認、新薬情報オンライン | https://passmed.co.jp/di/archives/18206 | 2026-08-10 |
| 16 | Medical Tribune「デュークラバシチニブ、乾癬性関節炎への適応追加」 | https://medical-tribune.co.jp/rensai/articles/?blogid=11&entryid=571969 | 2026-08-10 |
| 17 | BMS ソーティクツ インタビューフォーム（2026年5月改訂） | https://www.bmshealthcare.jp/content/dam/buildeasy/apac-commercial/bms-healthcare-jp/ja/documents/products/sotyktu/SOTYKTU_InterviewForm.pdf | 2026-08-10 |
| 18 | MoonLake ソネロキマブ IZAR-1トップライン発表（2026-08-10） | https://www.globenewswire.com/news-release/2026/08/10/3341679/0/en/moonlake-announces-positive-topline-results-from-the-phase-3-izar-1-trial-of-sonelokimab-in-psoriatic-arthritis-demonstrating-significant-improvements-across-all-clinical-endpoints.html | 2026-08-10 |
| 19 | Takeda ザソシチニブ プレスリリース群（2026年） | https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2026/ | 2026-08-10 |
| 20 | ClinicalTrials.gov ザソシチニブ継続試験 NCT07286058 | https://clinicaltrials.gov/study/NCT07286058 | 2026-08-10 |
注：本資料は内部整理用の市場分析資料である。日本のPsA適応はグローバルと薬剤クラス範囲が異なる点に留意。各薬剤の正確な承認年月・パイプラインのPhase・NCT・地域別承認状況は、社外利用・意思決定の前に一次資料（PMDA承認情報・最新添付文書・ClinicalTrials.gov・企業IR）での再確認を推奨する。